La Chine approuve la première utilisation commerciale d'un vaccin COVID
Les autorités chinoises ont donné pour la première fois le feu vert à la commercialisation de l'un des vaccins COVID-19 développés dans le pays, celui de Sinopharm et de sa filiale, l'Institut des produits biologiques de Pékin.
Les deux sociétés ont demandé hier à la National Medical Products Administration (NMPA) l'autorisation de mise sur le marché du vaccin après avoir indiqué que son efficacité était de 79,34%, selon les données provisoires des essais cliniques de phase 3.
Lors d'une conférence de presse tenue à Pékin, le numéro deux de la NMPA, Chen Shifei, a expliqué que l'institution avait conclu que "les avantages connus et potentiels de ce vaccin l'emportaient sur ses risques connus et potentiels" et qu'il répondait aux normes fixées pour l'approbation conditionnelle de la commercialisation.
La condition est que Sinopharm continue à mener ses essais cliniques selon les délais convenus et à envoyer les données recueillies aux autorités médicales du pays pour vérification et enregistrement final.
M. Chen a expliqué que, selon les lois locales, un vaccin peut être approuvé sous condition lorsqu'il est "nécessaire de répondre à des urgences majeures de santé publique".
La brève annonce d'hier des résultats de la phase 3 des tests n'a pas fourni de données telles que le nombre de participants ayant contracté le virus ou signalé des effets secondaires.
La conférence de presse n'a pas non plus fourni de telles données, qui seront publiées "ultérieurement dans les revues médicales chinoises et d'autres pays", selon le président du CNBG, Wu Yonglin, une filiale de Sinopharm de l'Institut des produits biotechnologiques de Pékin.
Wu a déclaré que les tests ont été réalisés avec des normes "qui dépassent les normes existantes, y compris celles de l'OMS (Organisation mondiale de la santé)".
Bien que la Chine ait approuvé la libération du sérum, plusieurs des candidats vaccins développés dans le pays ont été approuvés en juin pour une utilisation dans les cas "d'urgence", c'est-à-dire les personnes à haut risque d'infection.
Le directeur adjoint de la Commission nationale de la santé, Zeng Yixin, a révélé qu'entre cette approbation et novembre, plus de 1,5 million de doses de vaccins ont été administrées.
Par la suite, le 15 décembre, la Chine a lancé une campagne plus ambitieuse pour vacciner les groupes à risque, et depuis lors, 3 millions de doses supplémentaires ont été injectées.
