Le vaccin de Pfizer et BioNTech montre une réponse immunitaire robuste

Le candidat vaccin à ARN développé par Pfizer et BioNTech a démontré qu'il induisait une réponse immunitaire robuste dans un essai clinique préliminaire mené auprès de 45 adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans, dont les résultats sont publiés aujourd'hui dans Nature. 

Le BNT162b1 est le plus prometteur des quatre vaccins développés par la société pharmaceutique américaine Pfizer et la société allemande BioNTech, qui sont tous basés sur l'ARN messager pour provoquer une réponse immunitaire. Ces types de candidats vaccins sont généralement considérés comme sûrs et ont facilité le développement rapide des vaccins contre le SRAS-CoV-2.  

Selon les données provisoires de l'étude clinique de phase 1/2 menée pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'immunogénicité du vaccin, le BNT162b1, qui est administré par voie intramusculaire, a été testé chez 45 adultes en bonne santé (23 hommes et 22 femmes non enceintes ; 37 participants étaient blancs) âgés de 18 à 55 ans. 

Les candidats - répartis au hasard - ont reçu 10 microgrammes (μg), 30 μg ou 100 μg de BNT162b1, ou un placebo ; en outre, les participants des groupes 10μg et 30μg ont également reçu une deuxième dose le 21e jour.  

Les auteurs ont constaté que le BNT162b1 était généralement bien toléré, bien que certains participants aient ressenti des effets secondaires légers à modérés dans les sept jours suivant la vaccination, qui augmentaient avec le niveau de la dose.

Les effets indésirables les plus fréquents étaient les douleurs locales au point d'injection, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires, les frissons, la fièvre et les troubles du sommeil. Cependant, le vaccin a provoqué une forte réponse immunitaire chez les participants, qui augmentait avec le niveau de la dose et avec une deuxième dose. 

Les anticorps contre le SRAS-CoV-2 sont restés 21 jours après la première vaccination à tous les niveaux de dose, et une augmentation substantielle des anticorps neutralisants contre le SRAS-CoV-2 a été enregistrée sept jours après l'administration de la deuxième dose de 10-μg ou 30-μg. La réponse immunitaire était beaucoup plus forte dans le groupe 30-μg que dans le groupe 10-μg.  

Cependant, il n'y a pas eu de différence notable dans la réponse immunitaire entre les groupes 30-μg et 100-μg après la première dose, et comme les participants qui ont reçu la dose 100-μg ont également ressenti des effets secondaires accrus, ils n'ont pas reçu de deuxième dose. 

Les niveaux d'anticorps neutralisants des participants étaient de 1,9 à 4,6 fois plus élevés que ceux des patients se remettant d'une infection par le SRAS-CoV-2. 

Cependant, bien que cette comparaison fournisse un point de référence pour évaluer la réponse immunitaire provoquée par le vaccin et son potentiel de protection, des essais de phase 3 sont nécessaires pour déterminer l'efficacité du BNT162b1.  

Des adultes âgés de 65 à 85 ans sont recrutés pour cette étude, et la priorité sera donnée dans les phases ultérieures au recrutement de populations plus diversifiées, note l'étude.