Le comité de réglementation recommande l'approbation du vaccin de Pfizer aux États-Unis.
Un comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) américaine a recommandé jeudi que le vaccin covid-19 de Pfizer soit approuvé d'urgence, une étape clé dans sa distribution à des millions d'Américains.
Les membres du Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques de la FDA ont voté 17 pour, 4 contre et 1 abstention pour que le vaccin soit administré à tous les individus âgés d'au moins 16 ans, l'âge auquel Pfizer a démontré qu'il est sûr à administrer.
Le vote favorable de la commission, qui a débattu pendant près de 10 heures jeudi, n'est pas contraignant et ne signifie pas que le vaccin a automatiquement reçu le feu vert, car c'est à la FDA de prendre la décision finale.
Dans une interview accordée aujourd'hui à NBC, le commissaire de la FDA Stephen Hahn a réaffirmé que l'approbation du vaccin interviendra "très bientôt" après l'évaluation du comité d'experts, sans toutefois préciser la date exacte.
Après le vote, CNN a déclaré que l'approbation pourrait intervenir dès jeudi ou dès demain, vendredi.
Si la FDA décide finalement d'approuver le vaccin de Pfizer, les États-Unis deviendront le cinquième pays au monde à approuver ce remède après le Royaume-Uni, le Bahreïn, le Canada et l'Arabie saoudite.
Une fois que les autorités réglementaires auront donné leur aval, les premières doses pourraient atteindre les 50 États et territoires américains dans un délai de 24 à 48 heures.
Entre le vaccin de Pfizer et celui de Moderna, qui pourrait être approuvé la semaine prochaine, le gouvernement de Donald Trump prévoit de distribuer 40 millions de doses à 20 millions de personnes en décembre prochain.
L'une des interventions les plus marquantes du comité a été celle de Kathrin Jansen, responsable de la recherche et du développement des vaccins chez Pfizer, qui a fait valoir que la vaccination est le seul moyen connu de combattre le virus, aucun traitement n'ayant été prouvé totalement efficace.
"Personne n'est à l'abri de cette maladie. Il est devenu très clair, surtout maintenant avec la croissance des cas dans le monde entier, et aussi aux États-Unis, que nous avons besoin d'un vaccin pour mettre fin à cette pandémie dévastatrice", a-t-il déclaré.
Il a également présenté des données sur la sécurité de son vaccin, expliquant qu'aucune réaction négative n'a été observée chez les 43 448 participants à l'essai, dont la moitié a reçu le vaccin et l'autre moitié le placebo, et qu'il s'est avéré efficace à 95% lorsqu'il a été administré avec les deux doses qu'il contient.
Contrairement à la confiance de Pfizer, Nissa Shaffi, de la Ligue nationale des consommateurs (LNC), s'est dite préoccupée par les réactions allergiques dont ont souffert deux personnes vaccinées mardi au Royaume-Uni, ce qui a conduit les autorités britanniques à demander aux personnes souffrant d'allergies graves de ne pas être immunisées.
"Nous demandons à la FDA de tenir compte de ces avertissements et de continuer à jouer un rôle important dans la collaboration et la distribution du vaccin pour éviter tout désagrément", a déclaré M. Shaffi.
L'approbation du vaccin Pfizer pourrait intervenir à un moment clé, étant donné que les États-Unis enregistrent en moyenne plus de 200 000 cas par jour et environ 3 000 décès toutes les 24 heures.
En effet, jeudi, les États-Unis ont franchi la barre des 3 000 décès quotidiens pour la première fois depuis le début de la pandémie, selon un comptage indépendant de l'université Johns Hopkins.
Les données les plus récentes de cette institution indiquent que 15 599 122 personnes ont été infectées aux États-Unis et 292 001 sont mortes, plus que dans tout autre pays du monde.
