Bruxelles autorise l'utilisation du vaccin de Moderna dans l'UE
La Commission européenne (CE) a accordé à Moderna une licence conditionnelle pour l'utilisation de son vaccin covid-19 dans les pays européens le mercredi 6 janvier, quelques heures seulement après que l'Agence européenne des médicaments (EMA) ait approuvé le médicament.
"Nous avons autorisé le vaccin de Moderna, le deuxième vaccin approuvé dans l'UE", a écrit la présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, sur Twitter.
Dans une déclaration, l'exécutif européen a déclaré que, sur la base de l'avis positif de l'EMA, il a vérifié "tous les éléments qui soutiennent l'autorisation de mise sur le marché" et a consulté les États membres avant d'accorder une "autorisation de mise sur le marché conditionnelle".
Une telle licence conditionnelle est une autorisation qui repose sur moins de données que celles requises pour une autorisation de mise sur le marché normale, mais qui est utilisée si l'on considère que "le bénéfice de la disponibilité immédiate d'un médicament l'emporte clairement sur le risque lié au fait que toutes les informations ne sont pas disponibles".
Moderna devrait continuer à fournir à l'EMA des informations provenant d'études qu'elle mène déjà ou de nouveaux tests pour confirmer que les avantages l'emportent toujours sur les risques.
Le vaccin est administré en deux injections dans le bras, à 28 jours d'intervalle, et les effets secondaires les plus courants qui ont été détectés étaient généralement légers ou modérés, et se sont améliorés quelques jours après la vaccination, indique l'AMS.
La Commission européenne avait signé un contrat avec Moderna qui permettra la distribution de jusqu'à 160 millions de doses de son vaccin entre le premier et le troisième trimestre de cette année, qui s'ajouteront à celles de BioNTech et de Pfizer, déjà autorisées par Bruxelles à la fin du mois de décembre.
Cela signifie un total de 460 millions de doses déjà approuvées pour la commercialisation, un chiffre qui pourrait augmenter si l'EMA approuve les prophylactiques d'autres laboratoires avec lesquels la Commission européenne a signé des contrats d'achat ces derniers mois, tels que Sanofi-GSK, Johnson and Johnson, AstraZeneca, Curevac.
"Les États membres doivent veiller à ce que le rythme des vaccinations soit au rendez-vous", a souligné la commissaire européenne à la santé, Stella Kyriakides, dans une déclaration après que plusieurs pays européens, dont l'Espagne, ont entamé la campagne de vaccination à un rythme plus lent que prévu.
Le Royaume-Uni enregistre 1 041 décès dus à des maladies infectieuses au cours des dernières 24 heures
Le Royaume-Uni a enregistré 1.041 nouveaux décès dus au covid-19 au cours des dernières 24 heures, après avoir dépassé les 1.000 décès quotidiens dus au virus pour la première fois depuis avril dernier, selon les données officielles publiées mercredi.
Le ministère britannique de la santé a également signalé un autre nombre record d'infections à coronavirus, avec 62 322 nouvelles infections signalées, ce qui représente le nombre le plus élevé de positifs quotidiens depuis le début de la pandémie. Ces chiffres actualisés portent le nombre total de décès dus à la maladie à 77 346 au Royaume-Uni.
Avant la publication de ces chiffres, qui montrent également que le pays dans son ensemble a détecté 2 836 801 cas à ce jour, le Premier ministre britannique, Boris Johnson, a averti le Parlement que les sévères restrictions associées au nouvel enfermement en Angleterre pourraient rester en place jusqu'à la fin du mois de mars.
Dans une déclaration lue devant la Chambre des communes, le chef des conservateurs a déclaré que le déconfinement éventuel dans le pays serait "progressif". Johnson a également noté que la "différence fondamentale" par rapport au verrouillage national actuel est que le pays dispose maintenant d'un programme de vaccination contre le covid-19.
L'intensification des contrôles en Angleterre comprend l'obligation pour les citoyens de rester chez eux et la fermeture des écoles face à une recrudescence alarmante des infections dues à la nouvelle souche, beaucoup plus transmissible. Le gouvernement prévoit de procéder à un "examen continu" des mesures, qui sera contrôlé tous les quinze jours, et il y aura une obligation légale de les lever lorsqu'elles ne seront plus nécessaires.
Selon les dernières données, une personne sur 50 (environ 1,1 million de citoyens) dans les maisons privées de la région anglaise, la plus peuplée du pays avec 56 des 66,6 millions d'habitants, a été infectée par le covid la semaine dernière. En outre, 1,3 million de personnes ont été vaccinées contre le covid-19 au Royaume-Uni, 1,1 million en Angleterre.
