L'un des participants au test a développé une maladie que les chercheurs décrivent comme « inexpliquée »

AstraZeneca suspend les essais de son vaccin du COVID-19 pour des raisons de sécurité

REUTERS/BRENDAN McDERMID - Logo du pharmacien AstraZeneca

Mauvaise nouvelle pour l'Union européenne et l'Amérique latine. Le vaccin promu par l'université d'Oxford et développé par la société pharmaceutique AstraZeneca a suspendu les essais cliniques après que l'un des participants a développé une maladie que les chercheurs ont décrite comme « inexpliquée », a informé un porte-parole de la société aux médias américains. C'est l'un des vaccins que l'Union européenne a prévu d'inoculer à la population lorsqu'il sera prêt. La société prévoyait de mettre son vaccin à disposition d'ici le premier semestre 2021 et était considérée comme l'une des plus avancées au monde par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). C'est la première fois qu'un de ces essais pour obtenir le vaccin du COVID-19 doit être mis en attente pour des raisons de sécurité.

« C'est une action de routine qui se produit chaque fois qu'il y a une maladie potentiellement inexpliquée dans l'un des essais pendant l'enquête, en s'assurant que l'intégrité des études est maintenue », a déclaré le porte-parole pharmaceutique dans des déclarations à CNBC et Stat. Le volontaire qui est tombé malade réside au Royaume-Uni et la maladie signalée par le participant à l'essai est la myélite transverse, une affection du système nerveux qui n'est pas très courante et dont le lien avec le vaccin utilisé n'a pas encore été vérifié

L'efficacité du vaccin était testée aux États-Unis, au Brésil et en Afrique du Sud après qu'un essai dans l'une de ses phases finales ait donné des résultats positifs. Les gouvernements d'Argentine et du Mexique, ainsi que la fondation mexicaine Slim, ont conclu en août un accord avec AstraZeneca et l'université d'Oxford pour fabriquer le vaccin dans leur pays et le distribuer ensuite à tous les autres pays d'Amérique latine, à l'exception du Brésil. Alberto Fernández, président de l'Argentine, a déclaré que l'objectif était de produire 150 à 250 millions de doses qui seraient accessibles à des prix de trois à quatre dollars.

Il y a trois semaines, la Commission européenne a annoncé un accord avec AstraZeneca pour l'achat d'au moins 300 millions de doses du futur vaccin. Cet achat, disait-on à l'époque, serait effectué « une fois qu'il aura été démontré qu'il est sûr et efficace », a déclaré Bruxelles dans un communiqué. Dans un premier temps, l'achat de ce vaccin potentiel s'élèverait à 300 millions de doses, avec la possibilité d'en acquérir 100 millions de plus pour le compte des États membres. 

Le porte-parole de la société pharmaceutique, cité par les médias locaux, a déclaré que « des travaux sont en cours pour accélérer l'examen de cet incident unique dans le but de minimiser tout impact potentiel sur les plans d'essai ». AstraZeneca avait commencé la phase trois de son essai aux États-Unis fin août, selon clinicaltrials.gov, un registre du gouvernement américain, tandis qu'au Royaume-Uni, au Brésil et en Afrique du Sud, l'étude sur le vaccin se situait entre les phases deux et trois, selon Stat. Avec les sociétés pharmaceutiques Pfizer et Moderna, AstraZeneca est l'une des trois sociétés ayant mené des études de phase 3 aux États-Unis.