La vacuna de Johnson & Johnson está a punto de ser autorizada en Estados Unidos
Estados Unidos está cerca de tener una tercera vacuna contra la COVID-19 producida por Johnson & Johnson, que ha mostrado que su vacuna es segura y efectiva. Sin embargo, el viernes, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la Administración de Medicamentos y Alimentos, agencia del Gobierno de Estados Unidos (FDA), celebrará una reunión para determinar el funcionamiento de la vacuna.
La vacuna de una única dosis de Johnson & Johnson ofrece una protección contra la COVID-19 de una eficacia general del 72% en Estados Unidos y del 64% en Sudáfrica, donde surgió una variante altamente contagiosa en otoño; según el análisis publicado el miércoles por los reguladores de Estados Unidos.
La vacuna también mostró una eficacia del 86% contra formas graves de COVID-19 en ensayos en Estados Unidos y del 82% contra enfermedades graves en Sudáfrica.
Este análisis está a un paso de la evaluación de la FDA, que el viernes debatirá si la evidencia es lo suficientemente sólida para recomendar la vacuna y se espera que se tome la decisión final en unos días.
Asimismo, el gigante farmacéutico estadounidense ha solicitado la autorización para su vacuna en la UE y la decisión se dará a mediados de marzo. Si recibe luz verde de la Agencia Europea de Medicamentos, con sede en Ámsterdam, sería la cuarta vacuna aprobada para su uso en los 27 países de la UE.
La filial europea de J&J dijo al organismo de control que la “EMA ha recibido una solicitud de autorización de comercialización condicional para una vacuna COVID-19 desarrollada por Janssen-Cilag International”.
Afirman que el regulador “podría emitir una opinión a mediados de marzo de 2021, siempre que los datos de la compañía sobre la eficacia, la seguridad y la claridad de la vacuna sean lo suficientemente completas y sólidas”.
La dosis única se puede almacenar a temperaturas de refrigeración normales durante al menos tres meses, haciendo que su distribución sea mucho más fácil que las vacunas autorizadas fabricadas por Moderna y Pfizer-BioNTech, que requieren dos dosis y deben almacenarse a temperaturas frías.
Además, el retraso de éstas pone bajo presión a la EMA por parte de las capitales europeas para acelerar el servicio. Ursula von der Leyen, presidenta de la Comisión Europea, elogió la noticia y dijo que Bruselas “estará lista para otorgar la autorización tan pronto como la EMA emita una opinión científica positiva”.
La Comisión Europea ha solicitado 200 millones de dosis de la vacuna de J&J con la opción de ordenar 200 millones más. Y se entregarán 100 millones de dosis para junio si se llega a aprobar.
